郑筱萸谈食品药品安全监管
来源:天天营养网 作者:佚名
  •     这是一组令人振奋的数字。

        ——2000年以来药品抽验合格率连续4年维持在95%以上;

        ——年销售额在2亿元以上的大型农副产品批发市场全部配置了检测机构;

        ——2003年底2355家药品生产企业通过GMP认证,2224家药品经营企业通过GSP认证;

       ——截至2003年10月中旬,22个省取缔生猪私屠滥宰点2608个;

       ——广大农村用药状况得到极大改善,一些试点地区药品价格平均下降20%。

        新职能:落到实处

        记者:去年3月党中央、国务院决定在原国家药品监管局的基础上组建食品药品监管局,除继续行使药品监管职能外,增加了“负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处”的新职能。一年来机构改革的成效如何?在这些新的监管领域取得了哪些成绩?

        郑筱萸:食品药品安全关系百姓的生活质量、身体健康甚至生命安危,关系到民族的繁衍、经济的发展,也关系到社会的稳定,是“天大的事”。一年来,国家食品药品监管局作为牵头单位,协调商务部、工商总局、质检总局、农业部、卫生部、公安部等各个部门,对食品、药品、保健品、化妆品的生产、流通、消费等各个环节加强监管,各负其责,齐抓共管,形成紧密团结协作的工作局面,在去年开展的食品药品放心工程中,国家食品药品监管局成为国务院督办食品工作的有力抓手,食品放心工程取得阶段性成果,食品源头污染治理取得成效。例如,质检总局对与群众生活关系密切的米、面、油、酱油、醋等5类食品已实行市场准入制度,1.4万个企业获得了质检系统颁发的食品许可证,其年产量占市场需求量的95%。打击制售假劣行为成效显著,截至去年底全国销毁有害食品6269吨,罚金1.34亿元。破获15万元以上的大案839起,取缔无证照生产经营企业7.34万个,无证照餐饮店馆1.61万个。全国生猪屠宰市场集中整治工作取得实效,累计取缔生猪私屠滥宰点2608个,没收私屠生猪17638头,生猪定点屠宰率有所提高。

        同时,食品监管职能的增加并没有削弱药品监管工作的开展,药监干部队伍的素质在去年非典时期得到全面的检验,监管水平得到全面提升,为保证特殊时期的用药安全发挥了极为重要的作用,作出了巨大的贡献。非典期间制定和颁发了30多个与防治非典有关的规定,推进了跨地区、跨部门的快速反应机制和联合执法机制的建立,按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则,为防治非典药物开辟“快速审批通道”。目前4个防治非典的诊断试剂已经获准上市,两个预防非典的药物进入临床总结阶段,3个防治非典的药物获得批准进入临床研究阶段,“SARS病毒灭活疫苗”研究取得重大突破,已经进入临床试验阶段,目前处于世界领先水平。

        老基础:不断巩固

        记者:食品药品放心工程在取得成绩的基础上,还有哪些方面需要加强和改进?如何做到标本兼治、着力治本?

        郑筱萸:你说得很对,不论是对食品还是药品监管,最为重要的是标本兼治,着力治本,本就是要建章立制,要从法律法规的高度形成制度,来规范监管行为。去年《无公害农产品管理办法》、《绿色市场认证管理办法》、《食品卫生监督量化分级管理标示管理规范》等一系列部门规章建立,极大地促进了监管工作的开展。其次,要加强对从业人员的职业道德教育。我们在实际监管工作中发现,人为掺杂使假、坑蒙拐骗的不法分子是极少数,大多数人对所从事行业的特殊性、重要性认识不足,尤其是职业道德教育欠缺,只有加强教育引导,才能从提高经营者素质的角度净化市场。第三,要加强行业自律,促进行业内各企业间相互监督、不断规范经营行为,促使监管从被动走向主动。最后,还要加强诚信制度建设,褒奖守信、惩处失信,还有社会舆论监督,发挥好新闻媒体的监督作用,形成强大的舆论攻势,让失信企业无处立足。只有这几方面共同发挥作用,才能达到治本的目的,巩固集中整治成绩。

        记者:药品监管在已有成绩和基础上,如何保证群众用药安全?

        郑筱萸:今年整顿和规范药品市场秩序,让群众用上放心药,要做好5个方面的工作:一是大力推进农村药品“两网”建设,解决农民用药问题。要在全面总结去年试点经验的基础上,解决政策性、体制性障碍的问题,将“两网”建设和建立新型农村合作医疗制度有机结合起来,形成农民用药安全有效的新体系。今年要达到60%以上的县基本完成农村监管网络建设,60%以上的县实现药品连锁、配送进县到乡,40%以上的行政村实现药品配送进村。二是全面监督药品生产企业完成GMP认证,7月1日前未取得《药品GMP证书》的企业一律停止其药品生产。同时推进中药饮片、医用氧、体外诊断试剂等其他类别药品实施GMP,启动医疗器械GMP认证。三是继续强化药品监管源头治理,依法加强新开办企业的监督管理,改革保健食品注册管理方式,实施中药材和中药饮片批准文号管理,全面启动提高国家药品标准行动计划,鼓励创新药物研究开发。四是继续推行和完善药品监管的基本制度,抓紧实施GSP认证工作,推进药品分类管理制度的实施,完善不良反应报告与监测制度,加大监督实施GLP、GCP的力度。五是抓好三个专项整顿:中药材专业市场整顿、疫苗科研、生产、流通秩序整顿及基层特殊药品购销渠道整顿。

        新征程:任重道远

        记者:食品药品市场整顿是一项长期、艰巨的任务,也是一项系统工程,需要常抓不懈,不断推进,今年如何继续做好这项工作,使老百姓饮食用药无忧?

        郑筱萸:今年要继续把和群众生活息息相关的粮、肉、菜等7类食品作为整治重点,抓住农产品种植、养殖、食品生产加工、食品批发交易市场和消费等关键环节,加强源头污染的治理,严格市场准入,取缔无证照食品生产经营行为;抓住生猪私屠滥宰、滥用抗生素、回收一次性注射器等群众关心、社会关注的问题,让人民群众看到实实在在的成效;积极探索和推进符合现代生产、流通、消费需要的新型食品营销方式,发展连锁经营、物流配送;充分发挥社会舆论监督作用,对好的整治经验广为宣传,对制售假冒伪劣食品的违法犯罪活动及时曝光。

        同时,要进一步加大打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的力度,抓好一次性医疗器械市场秩序整顿工作;依法查处各种无证经营药品、医疗器械的行为,彻底解决超范围经营的问题;要把集中整治与日常监管结合起来,把治标和治本结合起来,把严格执法与科学管理结合起来,最大限度地发挥执法效能;要加强农村药品监管,保证农村药品供应,使广大农民群众用上安全、有效、价廉的药品,为早日解决农民因病致贫、因病返贫问题做出贡献。


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编辑:liu